Estudo: Terceira Dose de Vacina Sinovac Aumenta Anticorpos

Das várias vacinas Covid-19 que agora podem ser usadas, o Sinovac ainda é o principal tipo de vacina usado na Indonésia. Esta vacina é administrada duas vezes com um intervalo de 28 dias.

Agora, com o aumento contínuo de casos positivos de Covid-19, o discurso sobre a injeção da terceira dose continua. Para os profissionais de saúde, o governo decidiu dar uma terceira dose de injeção (tiro de reforço) utilizando a vacina Moderna. Enquanto isso, em um estudo conduzido na China, a terceira injeção da vacina Sinovac também mostrou aumentar o número de anticorpos no corpo.

Estudo de administração da terceira dose da vacina Sinovac.

Um estudo recente na China encontrou fatos interessantes sobre a administração da terceira dose da vacina Sinovac. Neste estudo, verificou-se que 540 pessoas que receberam a terceira dose da vacina Sinovac experimentaram um aumento significativo dos anticorpos, nomeadamente três a cinco vezes. Esta administração é feita seis a oito meses após a segunda dose. Ressalta-se, entretanto, que este estudo não foi realizado nas variantes mais infecciosas e mais pesquisas ainda precisam ser feitas para verificar os benefícios da terceira injeção da vacina Sinovac. Os periódicos relacionados a esta pesquisa ainda não passaram pelo processo revisão por pares. O estudo afirmou que seis meses após a segunda vacina, os anticorpos Covid-19 formados no corpo começaram a diminuir. Esses dados foram retirados de 50 participantes. No futuro, esta pesquisa pode ser um ponto de partida para outros estudos que queiram realizar estudos sobre a eficácia da terceira dose da vacina do Sinovac. Citando a Reuters, vários países além da Indonésia também começaram a oferecer uma terceira dose para pessoas que receberam duas doses da vacina Sinovac. Esses países incluem Tailândia e Turquia. A Tailândia usa vacina Moderna e vacina Pfizer para tiro de reforço enquanto a Turquia usa a vacina Sinovac e a vacina Pfizer.

Fatos completos sobre a vacina Sinovac

A vacina corona desenvolvida pela Sinovac Biotech é um dos principais tipos de vacinas utilizadas na Indonésia. No mundo do desenvolvimento, esta vacina é também uma das poucas vacinas que receberam uma licença de uso limitada. Aqui estão os fatos.

1. Sobre o ensaio clínico da vacina Sinovac

A vacina contra o coronavírus Sinovac iniciou seu ensaio clínico de Fase I / II em junho de 2020 em 743 voluntários e nenhum efeito colateral grave foi encontrado. Após o sucesso desta fase de ensaios clínicos, o Sinovac continuou seu ensaio clínico de Fase III no Brasil em julho de 2020. Além do Brasil, existem vários outros países que também são palco de ensaios clínicos de Fase III da vacina Sinovac, nomeadamente Indonésia e Turquia . Em agosto de 2020, os ensaios clínicos de fase III começaram na Indonésia com um total de 1.620 voluntários. Se todas as etapas da produção funcionarem bem, a Bio Farma poderá produzir vacinas com capacidade máxima de 250 milhões de doses.

2. A vacina Sinovac contém o vírus corona morto

Existem muitos métodos que podem ser usados ​​na fabricação de vacinas. Um deles é o método vírus inativado usado por Sinovac. Neste método, o vírus corona que foi desligado (inativo) é incluído como uma das matérias-primas para a vacina. O vírus usado na vacina não é forte o suficiente para desencadear uma nova infecção, mas pode desencadear imunidade. As vacinas produzidas usando este método geralmente requerem várias injeções ou administrações para fornecer imunidade de longo prazo. Na vacina Sinovac, a administração será feita duas vezes com distância de 14 dias entre as doses.

3. Obteve uma licença de uso limitado do BPOM

Com base em uma declaração dada pela Food and Drug Supervisory Agency (BPOM), a vacina Sinovac é considerada segura para uso e concedida uma permissão de uso de emergência limitada ou autorização de uso de emergência (EUA). Esta decisão foi tomada após a BPOM, em conjunto com a Comissão Nacional de Avaliação de Medicamentos, o Grupo de Aconselhamento Técnico Indonésio sobre Imunização (ITAGI) e a Associação Indonésia de Imunologia Alergia, realizar uma avaliação gradual, nomeadamente em 9 de dezembro de 2020, 29 de dezembro de 2020, 8 de janeiro de 2021 e 10 de janeiro de 2021. A avaliação concluiu que a vacina Sinovac atendeu aos requisitos para uso de emergência de acordo com os padrões da OMS.

4. Eficácia 65,3%

A partir dos resultados do ensaio clínico de Fase III realizado em Bandung, a eficácia da vacina Sinovac foi de 65,3%. Esse número já é superior ao padrão mínimo de eficácia para a vacina Covid-19 divulgada pela OMS, que é de 50%. A eficácia da vacina é a redução na porcentagem ou chance de uma pessoa desenvolver uma doença após receber uma vacina em um ensaio clínico. A eficácia é diferente de eficácia. A eficácia da vacina pode ser definida resumidamente como o nível de capacidade da vacina em estudos clínicos realizados. A eficácia da vacina é o nível de capacidade de uma vacina para funcionar fora do ambiente de pesquisa clínica, também conhecido como o "mundo externo" em geral. Até o momento, as vacinas que receberam permissão de uso de emergência para a prevenção de COVID-19, incluindo Sinovac, Pfizer e Moderna, têm apenas dados de eficácia e ainda não têm dados de eficácia. [[Artigo relacionado]]

5. Grupos de pessoas que podem receber a vacina Sinovac

A seguir estão os critérios para pessoas que podem receber a vacina Sinovac:
  • 12 anos e mais
  • Não ter febre (≥ 37,5 ° C). Se você tiver febre, a vacinação é adiada até que você se recupere e fique provado que você não tem COVID-19. A nova triagem será feita na próxima visita.
  • Pressão arterial inferior a 180/110 mmHg (com ou sem medicação)
  • Não tem histórico de alergias graves à vacina Covid-19 ou aos ingredientes usados ​​na vacina
  • Pacientes com histórico de alimentos, medicamentos, rinite alérgica, urticária e dermatite atópica podem receber a vacina Sinovac.
  • Pacientes com HIV com contagem de CD4> 200 células / mm3 com boas condições clínicas e sem infecções oportunistas
  • Paciente diabético com condição controlada
  • Sobreviventes de Covid-19 que se recuperaram por pelo menos 3 meses
  • Mães que amamentam (após anamnese ou exames adicionais de histórico médico)
  • Pessoas com doenças autoimunes que foram declaradas estáveis ​​pelos médicos
  • Pacientes com asma com condição controlada
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica controlada (DPOC)
  • Pacientes com arritmia, insuficiência cardíaca e doença coronariana que estão estáveis ​​e não em estado agudo
  • Pacientes obesos sem história de comorbidades graves
  • Pacientes com hipotireoidismo e hipertireoidismo que estão clinicamente estáveis
  • Pacientes com câncer que receberam aprovação do especialista em tratamento
  • Pacientes com Doença pulmonar intersticial (DPI) cuja condição é boa e não está em condição aguda
  • Pacientes com doença renal crônica não dialítica (DRC) cuja condição é estável
  • Pacientes com doença renal crônica em diálise (DRC) cuja condição é estável e recebeu aprovação do especialista em tratamento
  • Pacientes com doença hepática que receberam aprovação do especialista responsável pelo tratamento. À medida que a doença hepática progride no corpo, as vacinas podem perder sua eficácia, então os médicos precisam considerar ao avaliar o melhor momento para receber a vacina

6. Pessoas que não devem receber a vacina Sinovac vaksin

Os seguintes grupos de pessoas não devem receber a vacina corona da Sinovac:
  • Tiveram reações alérgicas na forma de anafilaxia e reações alérgicas graves devido à primeira dose da vacina COVID-19 ou aos mesmos componentes contidos na vacina COVID-19.
  • Indivíduos que apresentam infecção aguda. Se a infecção foi resolvida, a vacinação COVID-19 pode ser realizada. Na infecção por TB, o tratamento OAT precisa de pelo menos 2 semanas para ser elegível para vacinação.
  • Indivíduos com doença de imunodeficiência primária.
  • Pacientes receptores de transplante renal que estão em estado de rejeição ou ainda estão tomando doses de indução de imunossupressores
  • Pacientes com Doença inflamatória intestinal (DII) que apresentam sintomas de evacuações com sangue, perda de peso, febre e diminuição do apetite. (Vacinação deve ser adiada)

7. Efeitos colaterais da vacina Sinovac vaksin

O surgimento de efeitos colaterais leves após a vacinação não é surpreendente. Esta condição foi prevista com base nos resultados do ensaio clínico de Fase III, realizado em Bandung. Durante uma coletiva de imprensa sobre a concessão de licenças emergenciais de vacinas há algum tempo, o chefe do BPOM Penny Lukito explicou que a vacina Sinovac pode causar efeitos colaterais leves a moderados. Com base no ensaio clínico de Fase III conduzido em Bandung, todos os voluntários que receberam a vacina Sinovac não experimentaram quaisquer efeitos colaterais prejudiciais. Os efeitos colaterais que são comumente sentidos são efeitos colaterais locais na área do local da injeção, como dor, irritação ou leve inchaço. Enquanto isso, os efeitos mais sistêmicos da vacina sentidos pelos voluntários foram dores musculares, dores no corpo e febre. Os efeitos colaterais mais graves foram diarreia, erupções cutâneas e dores de cabeça, mas esses efeitos foram experimentados apenas por 0,1% -1% dos voluntários. Os efeitos colaterais que aparecem também são inofensivos e podem desaparecer por conta própria. Se você quiser saber mais sobre o desenvolvimento da vacina corona da Sinovac, bem como sobre a Covid-19 como um todo, pergunte ao médico diretamente no aplicativo de saúde da família SehatQ. Baixe agora na App Store e Google Play.